- [模具资讯]医疗器械模具开模需要注意什么?[ 2025-08-06 15:04 ]
- 1. 材料与性能把控 医疗产品模具定制的核心前提是材料的安全性与适配性。模具开发需优先选用符合ISO13485医疗器械质量管理体系的医疗级模具钢,这类材料需通过生物相容性测试,确保与药液、人体组织接触时无致敏、致畸风险。模具定制中需针对产品特性细化材料选择:如接触血液的输液器模具,需采用抗腐蚀性能优异的马氏体不锈钢,避免金属离子析出;而植入类产品的模具定制,需选用纯度≥99.9% 的低碳合金钢材,减少杂质对人体组织的刺激。
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